| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401904号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由抗HBs小鼠单克隆抗体固相微粒，抗HBs小鼠单克隆抗体碱性磷酸酶结合物组成。产品有效期:2-8℃避光保存，有效期1年。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中HBsAg的浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 四川蓝怡药业有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 产品名称（英文) | ST AIA-PACK HBsAg |
| 规格型号 | 100次检测用量(20试剂Cup/板 x5) |
| 产品标准 | YZB/JAP 1111-2009 |
| 附件 | |
