| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401988号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | anti-CA 125(绵羊)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中；OC125抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中；样本稀释液，储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。产品有效期:2-8℃，8个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品运用微粒子酶免测定技术(MEIA)定量检测人血清中的CA 125含量。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM CA 125 Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1154-2009 |
| 附件 | |
