| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3231418号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见产品性能结构及组成附页 |
| 产品适用范围 | 产品用于人体超声检查诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全.在线www.lindalemus.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Ultrasound，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA |
| 生产场所 | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA；上海市浦东新区龙东大道3000号5号楼203室 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound system |
| 规格型号 | HD9 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0936-2009《彩色超声诊断系统》 |
| 附件 | |
