| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221801号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式直视型纤维软管镜，由纤维结肠镜及附件吸引按钮(MB-197)、送气送水按钮(MB-196)和钳子管道开口阀(MB-358)组成，主要性能参数见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯指定的光源装置、图像处理装置、显示器、摄像装置、各种内镜用处置具及超声检查装置等配合,用于下消化道(消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维结肠镜 |
| 产品名称（英文) | COLONO FIBERSCOPE |
| 规格型号 | PCF-E3L，PCF-E3I |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1168-2009《纤维结肠镜》 |
| 附件 | |
