| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由椎弓根螺钉、杆螺钉、钩、锁定螺钉、连接棒、横向连接器、横杆和平行连接器组成。其中部分连接杆材料采用纯钛，其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎后路内固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统(商品名：Synapse) |
| 产品名称（英文) | Synapse |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0996-2009《脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统》 |
| 附件 | |
