| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导引导管和内导管组成。其中导引导管由管体、座、和加强托构成，内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于在一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统，有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656 |
| 生产场所 | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656;44-1, 2-Chome, Hatagaya Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 151-0072 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管系统(商品名：Chaperon) |
| 产品名称（英文) | Chaperon Guiding Catheter system |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1147-2009《导引导管系统》 |
| 附件 | |
