| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用锻造钴铬钼合金。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合，一般用于患者全髋和半髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com 也作为混合型髋关节使用。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥型髋关节假体-股骨柄(商品名：爱莎) |
| 产品名称（英文) | EXCIA Hip system cemented |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0751-2009《骨水泥型髋关节假体-股骨柄》 |
| 附件 | |
