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颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3461395号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。结构为U形支撑体,表面经阳极化处理。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。
产品适用范围 适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Paradigm Spine GmbH
生产厂地址(中文) Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产场所 Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI)
产品名称(英文) DCI Dynamic Cervical Implants
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0744-2009《颈椎椎间隙植入物》
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