| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461711号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由多股不锈钢或钛合金缆索组成，不锈钢材料符合ISO5832-1规定，钛合金材料符合ISO5832-3规定，其中缆索上的卡环为符合ISO5832-2的纯钛材料制造。产品经辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于在骨外科和心血管外科中作为暂时内植物进行使用。设计此系统的目的是在骨折愈合前稳定和固定骨折处并加速骨融合的过程。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pioneer Surgical Technology |
| 生产厂地址（中文) | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生产场所 | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 缆索系统 |
| 产品名称（英文) | Songer Cable System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0983-2009《缆索系统》 |
| 附件 | |
