| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461712号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导丝、塑料袖套、输尿管支架夹和操纵管组成。导管的材料为聚氨酯，导丝的材料为1.4301不锈钢，塑料袖套的材料为硅橡胶，输尿管支架夹的材料为聚甲醛，操纵管的材料为聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水，用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护，用于放射治疗前和输尿管手术后。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 生产厂地址（中文) | 34209 Melsungen Germany |
| 生产场所 | 13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-RotrouFrance |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架(商品名：Urecath(优力欧)) |
| 产品名称（英文) | Ureter catheter set for internal urinary drainage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1008-2009《输尿管支架》 |
| 附件 | |
