| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3661854号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由外壳和湿度交换材料组成，外壳材质为聚丙烯，湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，加热加湿呼吸回路中吸入的气体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产场所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 一次性湿热交换器 |
| 产品名称（英文) | Heat and Moisture Exchanger(HME) |
| 规格型号 | 353P5908, 353S19007, 35319004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1051-2009《一次性湿热交换器》 |
| 附件 | |
