| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401582号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES(25mmol/L)，pH7.4。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Test Thrombin Reagent |
| 规格型号 | 凝血酶时间测定试剂：10×5mL；凝血酶时间测定试剂的缓冲液：1×50mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1040-2009 |
| 附件 | |
