| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401614号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品从已加工的人血清制备，并在其中添加了马血清胆碱脂酶、氯化锂、茶碱、电解质、有机分析物、稳定剂和防腐剂；稀释液从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月；冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于 VITROS DT 生化系统上作为胆碱酯酶、锂和茶碱的校准品。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半自动生化分析仪用校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0994-2009 |
| 附件 | |
