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肌酸激酶同工酶质控品
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401724号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 肌酸激酶同工酶质控品从牛血白蛋白制备,并在其中添加了人类骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;肌酸激酶同工酶质控品稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于VITROS生化分析仪,监测该系统在进行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析时的运行情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifiers
规格型号 6套/包装
产品标准 YZB/USA 0984-2009
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