| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303220号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置(X射线源组件：CU227)、移动曝光手闸、 腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000 3D)。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于齿科X射线摄影，设备能够执行下列放射学检查：全景、上颌窦、 颞颌关节(TMJ)、三维影像。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2008第2303220号”变更为“国食药监械(进)字2008第2303220号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生产场所 | 4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔 X 射线机 |
| 产品名称（英文) | Extraoral Imaging System |
| 规格型号 | 型号：KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4725-2008《口腔 X 射线机》 |
| 附件 | |
