| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460733号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 构架包括颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉；颈椎钢板和螺钉包括普通颈椎钢板、螺钉和防脱出颈椎钢板、螺钉，其中颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉材料均为ISO5832-2纯钛，颈椎钢板和螺钉的材料均为锻造Ti-6Al-4V合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。 |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.17 |
| 备注 | 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460733号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460733号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Euros S.A.S. Euros公司 |
| 生产厂地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产场所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎构架、钢板和螺钉 |
| 产品名称（英文) | Cernival Plates and screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC3100-2005 《颈椎构架、钢板和螺钉》 |
| 附件 | |
