| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401053号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:分析仪由主机、电源线、接地线、样品架、基本附件(连接管路、盖、试剂容器、标签)，耗材备件(保险丝、过滤器、泵管、采样针、试管、打印纸)，维修工具(螺丝刀、内六角)，选配件(打印机、条形码阅读器)组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪在医学临床上适用于对患者的血液样本进行血细胞检验和分析。 |
| 注册代理 | 日本互惠交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海东湖仪器试剂科技有限责任公司、尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东湖仪器试剂科技有限责任公司”变更为“上海东湖仪器试剂科技有限责任公司、尼虹光电贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2401053号"变更为"国食药监械(进)字2009第2401053号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动血细胞分析仪(商品名：MEK-6400C系列全自动血细胞分析仪) |
| 产品名称（英文) | AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER |
| 规格型号 | MEK-6400C/MEK-6410C/MEK-6420C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1975-2008《全自动血细胞分析仪》 |
| 附件 | |
