注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401727号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂;配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐;此外,校准品 4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。医学.全在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定标VITROS生化系统,以便定量测定胆固醇、氯离子、二氧化碳、钾离子、钠离子 和甘油三酯。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.27 |
有效期截止日 |
2013.07.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
生产场所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
电解质与血脂复合校准品 |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 |
规格型号 |
4套/包装 |
产品标准 |
YZB/USA 0987-2009 |
附件 | |
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