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电解质与血脂复合校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2401727号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂;配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐;此外,校准品 4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定标VITROS生化系统,以便定量测定胆固醇、氯离子、二氧化碳、钾离子、钠离子 和甘油三酯。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 电解质与血脂复合校准品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
规格型号 4套/包装
产品标准 YZB/USA 0987-2009
附件
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