| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401730号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片反应成分：二羟丙茶碱，4-(N-羟甲基硫酰)重氮苯六氟磷酸重氮苯；其它成份：色素，粘合剂，缓冲液，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿胆红素测定干片(比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides |
| 规格型号 | 25片 |
| 产品标准 | YZB/USA 1003-2009 |
| 附件 | |
