| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：清洁剂；盐酸；试剂2：3,5-二氯重氮盐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的总胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 产品名称（英文) | BILT2 |
| 规格型号 | 250 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0876-2009 |
| 附件 | |
