| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213276号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由隔离电源SC-901AK、电极输入盒、笔记本电脑和激光打印机组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品可以测量、记录病人的脑电图、心电图、肌电图和呼吸生理参数，并将其文件化的装置。医学.全在线www.lindalemus.com 适用于临床检查和研究。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2213276号"变更为"国食药监械(进)字2008第2213276号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑电图仪 |
| 产品名称（英文) | Electroencephalograph Neurofax μ |
| 规格型号 | EEG-9100K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4573-2008《脑电图仪》 |
| 附件 | |
