| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401745号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血液的活化凝血时间。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法) |
| 产品名称（英文) | GEM Test ACT Cartridge |
| 规格型号 | 45人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 0987-2009 |
| 附件 | |
