| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401746号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。www.lindalemus.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | QuikRead High Sensitive CRP |
| 规格型号 | 货号：06184， 50人份；货号：06186，500人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0960-2009 |
| 附件 | |
