| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3303548号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线源组件、控制器、影像接收装置(CMOS探测器)、激光定位灯、手持曝光开关、底座、支柱、齿科扫描旋转装置、图像处理及影像存储系统、椅子组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于牙科医院获取具有三维信息的X射线齿科断层图像。 |
| 注册代理 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 备注 | 1.根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2.生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3303548号"变更为"国食药监械(进)字2008第3303548号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.03 |
| 生产厂商名称（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线计算机体层摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography X-ray System |
| 规格型号 | DCT PRO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4350-2008《口腔X射线计算机体层摄影系统》 |
| 附件 | |
