| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2540034号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成. |
| 产品适用范围 | 该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 备注 | 生产场所地址由“SE-17195 Solna, Sweden.”变更为“SE-17154 Solna,Sweden”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.03 |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | SE-17154 Solna,Sweden |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机-热交换水箱 |
| 产品名称（英文) | Heater Cooler Unit |
| 规格型号 | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1587-2005《人工心肺机-热交换水箱》 |
| 附件 | |
