| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2541788号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为I类BF型普通设备，由气腹机系统、气腹机主机、气腹针、定位套管、SCB连接线、套管针、气腹管接口和高压管组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于腹腔镜检查和手术中，利用二氧化碳生成和维持腹腔积气，扩大手术视野。 |
| 注册代理 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产场所 | Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气腹机系统 |
| 产品名称（英文) | Insufflator |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1209-2009《气腹机系统》 |
| 附件 | |
