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射频消融导管
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注册号 国食药监械(进)字2005第3772004号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是射频消融导管,管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号,见附页。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融,房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.14
备注 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.10
生产厂商名称(英文) C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION
生产厂地址(中文) 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851
生产场所 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 射频消融导管
产品名称(英文) Stinger Ablation Catheter and Extension Cables
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3613-77-2004《射频消融导管》
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