注册号 |
国食药监械(进)字2005第3772004号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品是射频消融导管,管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号,见附页。医学全在线www.lindalemus.com
|
产品适用范围 |
用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融,房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
注册代理 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2005.07.14 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
备注 |
售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.07.10 |
生产厂商名称(英文) |
C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
生产厂地址(中文) |
55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
生产场所 |
55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
射频消融导管 |
产品名称(英文) |
Stinger Ablation Catheter and Extension Cables |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3613-77-2004《射频消融导管》 |
附件 | |
|
|