| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210396号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品经由经皮导管穿过血管，用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。 |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.20 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”；生产者地址由“Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典”；代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3210396号”变更为“国食药监械(进)字2009第3210396号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 生产厂地址（中文) | Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典 |
| 生产场所 | Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 有创血压传感器(商品名：PressureWire) |
| 产品名称（英文) | Catheter tip pressure transducer |
| 规格型号 | 型号:Certus 规格:0.36mm(直径)×175cm(长度) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0091-2009《有创血压传感器》 |
| 附件 | |
