| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401465号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(酶/抗体) ：Hepes 缓冲液、氯化镁、氯化钠、α-糖苷酶、单克隆抗体；R2(底物)：乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) |
| 产品名称（英文) | PANCREATIVE a-AMYLASE |
| 规格型号 | AY7934 (R1: 6×20 ml R2: 3×10ml ) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0975-2009 |
| 附件 | |
