| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1401751号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由苏木精染色剂和EA/OG混合染色剂组成。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在非妇科样本制备中，和PrepStain液基细胞自动制片机配合使用，对临床样本进行染色，以便样本的进一步筛查和检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TriPath Imaging, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA |
| 生产场所 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 染色试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BD CytoRich Non-GYN Cytology Stain Kit |
| 规格型号 | 苏木精染色剂1×480 ml/瓶；EA/OG混合染色剂1×480 ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1062-2009 |
| 附件 | |
