| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2641635号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为聚亚氨酯构成的一种透气、吸水的泡沫敷料，能有效吸收伤口渗液，同时在伤口营造理想湿润环境以促进伤口愈合。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本品适用于中度至大量渗出性伤口的治疗。其中腔型(Permafoam cavity)适用于较深和裂开伤口，可折叠后用于腔道伤口。其中气管切开型(Permafoam tracheostomy)适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。 |
| 注册代理 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Paul Hartmann AG |
| 生产厂地址（中文) | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生产场所 | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 泡沫敷料(商品名：德湿肤) |
| 产品名称（英文) | Permafoam |
| 规格型号 | 标准型(Permafoam)：10cm×10cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圆形；舒贴型(Permafoam comfort)：8cm×8cm，11cm×11cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm；骶尾型(Permafoamsacral)：18cm×18cm，22cm×22cm；足跟型(Permafoam concave)：16.5cm×18cm；腔型(Permafoamcavity)：10cm×10cm；气管切开型(Permafoamtracheostomy)：8cm×8cm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0809-2009《泡沫敷料》 |
| 附件 | |
