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预装式人工晶体系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3220669号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体为三件式人工晶体,晶体由硅凝胶材料制成,支撑襻由聚酰亚胺材料制成,人工晶体添加了蓝光吸收剂吡唑,属吡唑类。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品包括人工晶体和植入器,用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.31
备注 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220669号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220669号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称(英文) STAAR Japan Inc.
生产厂地址(中文) 1-5-2 ,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 预装式人工晶体系统
产品名称(英文) Preset IOL System KS-AiN
规格型号 KS-AiN
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0250-2007《预装式人工晶体系统》
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