| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为临时起搏器主机，不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器，Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器，可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。 |
| 产品适用范围 | 用于患者的临时心脏起搏治疗，使用时间应小于30天。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 临时起搏器 |
| 产品名称（英文) | External temporary Pacemaker |
| 规格型号 | Pace T10, Pace T20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《临时起搏器》 |
| 附件 | |
