| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221925号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度5°。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。医学全.在线www.lindalemus.com 已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸人工晶体”；删除备注栏中承产单位名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221925号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221925号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | HexaVision |
| 生产厂地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产场所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性丙烯酸人工晶体(商品名：HexaVision) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | HQ-201 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1723-2008《HexaVision人工晶体》 |
| 附件 | |
