| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】Cal1：2 x 1.0ml；Cal2：2 x 1.0ml。冻干人血清基质，含两个浓度范围的合成PTH。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:2-8℃保存，有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上甲状旁腺激素定量测定的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺素快速定标液 |
| 产品名称（英文) | PTH STAT CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1391-2009 |
| 附件 | |
