| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由主机(检测部、显示部、空压源部)，进样器组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是，对于FDP检测，检测的标本可以是血浆或血清。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan ; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 规格型号 | CA-1500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1419-2009《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
