| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401989号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 定标液是铁溶解于稀释的HCl溶液后得到的水溶液，并含有钠和钾的氯化物以增加稳定性。产品有效期:在15-25°C的环境中保存，有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对Dimension临床生化系统的血清铁(IRN)(产品编号DF49A)方法进行定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血清铁定标液 |
| 产品名称（英文) | IRN Calibrator |
| 规格型号 | DC21：6安瓿：2安瓿(水平1 ，每安瓿1.2ml)，2安瓿(水平2，每安瓿1.2ml)，2安瓿(水平3，每安瓿1.2ml) |
| 产品标准 | YZB/USA 1196-2009 |
| 附件 | |
