| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771352号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。www.lindalemus.com该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.18 |
| 备注 | 生产者名称由"Abbott Vascular (CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular"；代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3771352号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771352号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：见附件) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0695-2009《导引导丝》 |
| 附件 | |
