注册号 |
国食药监械(进)字2009第3211525号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本光电工业株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。 |
产品适用范围 |
本设备为便携式除颤装置,遇紧急情况时,可作为反电击使用。另外,作为附加功能,可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测;TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。医学全.在线www.lindalemus.com
|
注册代理 |
日本太阳交易株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.07.16 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
备注 |
售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.09.02 |
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产场所 |
日本国群马县富冈市七日市486 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
便携式心脏除颤器 |
产品名称(英文) |
Defibrillator |
规格型号 |
TEC-7621C,TEC-7631C |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0962-2009《便携式心脏除颤器》 |
附件 | |
|
|