| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402041号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：该质控品从已处理过的人血清制备，其中添加了提纯了的人类C反应蛋白 (CRP)、无机盐和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷冻：≤-18℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS生化分析系统，监测该系统在进行C-反应蛋白生化分析时的系统性能。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ |
| 规格型号 | 6套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1256-2009 |
| 附件 | |
