| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402488号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1IgM试剂:聚乙二醇,抗(人体)IgM,Tris/HCL缓冲液,叠氮化钠。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中的IgM。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgM |
| 规格型号 | IM7977(8x20ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1451-2009 |
| 附件 | |
