| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402057号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片反应成分：二羟丙茶碱，4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯；其它成分：染色剂，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，稳定剂和媒染剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于定量测定血清和血浆中总胆红素 (total bilirubin, TBIL) 的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素测定干片 (比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products TBIL Slides |
| 规格型号 | 300片/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1265-2009 |
| 附件 | |
