| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220925号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为26%亲水性丙烯酸，产品结构为襻和光学部分，总直径11.5mm±0.2mm/10.7mm±0.2mm/11.0mm±0.2mm/10.5mm±0.2mm,光学部件等凸设计直径5.7mm±0.1mm/6.0mm±0.1mm,襻倾角0o±5o,屈光指数1.46,屈光度10～30D;产品规格型号为：Akreos Fit /Akreos Disc / Akreos Adapt。 |
| 产品适用范围 | 产品用于白内障摘除术后植入：老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障，以替代人眼天然晶体。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.24 |
| 备注 | 生产企业名称由“Chauvin Opsia”变更为“博士伦Chauvin Opsia”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3220925号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220925号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | 博士伦Chauvin Opsia |
| 生产厂地址（中文) | Rue Max-Planck - B.P.711,31682 LABEGE Cedex - France |
| 生产场所 | Rue Max-Planck - B.P.711, 31682 LABEGE Cedex - France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性丙烯酸折叠式人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | Akreos Fit / Akreos Disc / Akreos AdaptAkreos Fit/Akreos Dise/Akreos Adapt |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY 0290 《人工晶体系列标准》 |
| 附件 | |
