| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2652287号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 吻合环由切割手柄、穿刺锥、砧座杆、加载器和吻合环组成；材料：吻合环采用镍钛合金材料制成；塑料部件采用50%玻璃充填的聚酰胺树脂、医用聚醚酮和液晶聚合物制成；金属部件符合ASTM F-899-02不锈钢制成 |
| 产品适用范围 | 加压吻合环可用于整个结肠和直肠，在开放式和腹腔镜式手术中，可在肠管上建立端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 福州神州美景医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NiTi Surgical Solutions Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
| 生产场所 | 4 Hatzoran Street, P O Box 8634 Sappir Business & Technology Park, Netanya, 42506, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 加压吻合环(商品名：CAR27) |
| 产品名称（英文) | CAR27 Compression Anastomosis Ring |
| 规格型号 | ENDOCAR 27 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1321-2009《加压吻合环》 |
| 附件 | |
