| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402051号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：干片反应成份：乙醇脱氢酶(醇母)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶)，三羟甲基氨基甲烷；其它成分：色素，粘合剂，稳定剂，表面活性剂，蛋白质和交联剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中的乙醇浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙醇测定干片(比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products ALC Slides |
| 规格型号 | 90片 |
| 产品标准 | YZB/USA 1333-2009 |
| 附件 | |
