| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661979号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器锥形头段和扩张器体部组成。扩张器的材料为聚氯乙烯，内含5%钨，扩张器头端带有304不锈钢标记。非无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于沿预先定位的Savary-Gilliard导丝扩张食道狭窄。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食道扩张器(商品名：Savary-Gilliard) |
| 产品名称（英文) | Savary-Gilliard Dilators |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1234-2009《食道扩张器》 |
| 附件 | |
