| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2662207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为聚氯乙烯，球囊的材料为硅胶，管芯的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道， 进行输卵管导管插入手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双球囊子宫输卵管造影导管 |
| 产品名称（英文) | Double Balloon Hysterosalpingography Catheter |
| 规格型号 | DBH-100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1301-2009《双球囊子宫输卵管造影导管》 |
| 附件 | |
