| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 根管锉针由针柄、橡胶限位块、针体组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于牙根管预备和扩大，可重复使用。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 根管锉针 |
| 产品名称（英文) | K-Files and Reamers |
| 规格型号 | K-Files Reamers，见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1570-2009 《根管锉针》 |
| 附件 | |
