| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3282309号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 磁体(内置全身用收发线圈)、检查床、操作台、紧急退磁装置(遥控开关、磁报警盒)、接收线圈、门控功能套件(心电同步功能、脉搏同步功能、呼吸同步功能)、患者呼叫铃、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫)、滤波盒2、MOD驱动器、UPS、频谱单元。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品为1.5T超导型磁共振成像系统，用于临床MRI诊断。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | Echelon |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1543-2009 《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
