| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3151883号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由导引针、外周血管内导管(鲁尔锁定接头、带加药壶和可活动的固定翼)和保护鞘组成。外周血管内导管内带有一个金属夹，当导引针脱离导管后会自动闭合，从而防止使用者被针头刺伤。产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用自动激活防针刺器械，建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。医学全.在线www.lindalemus.com 间歇性静脉内给药。适合于可能需要紧急静脉内给药的患者，尤其是诊断和治疗之前，预先建立安全性静脉通路的患者。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 生产厂地址（中文) | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产场所 | Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用静脉留置针(商品名：沃素安Vasofix Safety) |
| 产品名称（英文) | Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks |
| 规格型号 | 见附件1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1120-2009 《一次性使用静脉留置针》 |
| 附件 | |
